KİT VE KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIR.

İKN

:

2024/23267

1-İdarenin

a) Adı

:

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

b) Adresi

:

Esenler Mah. Kocatepe Sok. No:3 17100 ÇANAKKALE MERKEZ/ÇANAKKALE

c) Telefon ve faks numarası

:

2862171158 - 2862129151

ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası

:

https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

a) Adı

:

Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi için Kit Karşılığı Otoantikor Testleri

b) Niteliği, türü ve miktarı

:

16 Kalem Otoantikor Testleri
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.

c) Yapılacağı/teslim edileceği yer

:

Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi

ç) Süresi/teslim tarihi

:

Sözleşmenin imzalanmasına müteakip Teknik Şartnamede özellikleri belirtilen cihaz Sağlık Tesisine 30 gün içerisinde kurulacak, test malzemeleri peyderpey laboratuvar servisi isteği doğrultusunda sipariş verilecek ve istem tarihinden itibaren 10 (on) gün içinde teslim edilecektir.

d) İşe başlama tarihi

:

Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihidir

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati

:

05.02.2024 - 10:00

b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres)

:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.

4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:

1-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca ihaleye teklif verecek istekliler Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma veya bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler/cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait satış merkezi yetki belgesi Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verilecektir.

4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1-İstekliler teklif ettikleri kitlerin ve cihazın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı, onaylı olduğuna dair sistemden aldıkları çıktıları veya teklif edilen kitlerin, cihazların kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir yetkili kişilerce imzalı kaşeli belgeyi Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.

Verilen ürün barkod numaralarına göre idaremizce ÜTS üzerinden yapılacak sorgulama sonucunda teklif edilen kitlerin,cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı/onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı tutulacaktır.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı olmalıdır.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

1-İstekliler teklif ettikleri kitlerin, cihazın teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları(CD) veya fotoğrafları vb. tanıtım belgelerini Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.

2-İstekliler teknik şartnameye uygunluklarını madde madde cevaplayacaklar ve şartname sıra numarasına göre her maddeye ayrıntılı cevap vererek teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazın markası, modeli açık olarak belirtilecek ve Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.